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頸部郭清術後患者に対する炭酸ガスペーストの有効性を評価する二重盲検ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	頸部郭清術後患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	試験薬塗布終了時(Day15)における頸部疼痛のVAS値のベースライン(塗布1日目：塗布前)からの変化量
副次評価項目	・臨床研究終了時(Day29)における頸部疼痛のVAS値のベースライン(塗布1日目：塗布前)からの変化量 ・試験薬塗布終了時(Day15)および臨床研究終了時(Day29)における握力のベースラインからの変化量 ・試験薬塗布終了時(Day15)および臨床研究終了時(Day29)における自覚症状(首、肩の絞扼感・しびれ感・むくみ感・温感)それぞれのVAS値のベースラインからの変化量 ・試験薬塗布終了時(Day15) および臨床研究終了時(Day29)における頸部疼痛のVAS値のベースライン(塗布1日目)からの変化量の改善（VAS値30%以上の改善）の有無 ・試験薬塗布終了時(Day15)および臨床研究終了時(Day29)における上肢挙上テストにおけるベースラインからの変化量 ・試験薬塗布終了時(Day15)および臨床研究終了時(Day29)における肩関節可動域（外転、屈曲）におけるベースラインからの変化量 ・皮膚障害発生の有無 ・重篤な疾病等発生の有無

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無