臨床研究実施計画番号 jRCTs051200071
最終情報更新日：2026年1月13日
登録日：2020年10月22日
非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 3年無増悪生存割合(3-yr, PFS) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性評価： ① 全生存割合（3, 5年） ② 無増悪生存割合（5年） ③ 化学療法の奏効割合（術後腫瘍残存例に対するCR+PRの割合） ④ 初発時画像所見による発生部位 ⑤ 2nd look 手術の実施割合および実施期間 ⑥ 再発部位 ⑦ トポテカン単剤での奏効割合(M2-3のみ) ⑧ 治療中再発割合 安全性評価： ① CTCAE Grade 3以上の有害事象の発生割合 ②術後プロトコル治療開始までの期間 ③プロトコル治療完遂割合、白質脳症の発生割合 ④晩期合併症発生割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 21 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。