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人工股関節置換術後に実施する装着型サイボーグを用いた新規リハビリテーション治療の有効性と安全性を検討する無作為化非盲検並行群間比較研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	変形性股関節症
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	術後2週時点のTimed up and Go test（TUG） のベースラインからの変化量
副次評価項目	1)臨床評価項目: 日本整形外科学会股関節機能判定基準（JOA Hipスコア）の ベースラインからの推移、Harris Hip スコアの ベースラインからの推移、WOMACスコア（Western Ontario and. McMaster Universities Osteoarthritis Index）の ベースラインからの推移、SF-36の ベースラインからの推移 2)VAS（Visual Analogue Scale）のベースラインからの推移 3)身体運動計測値 歩行動態解析: 三次元動態解析、マーカレス姿勢推定装置を用いた股関節及び膝関節の屈曲・伸展角度・角速度の 推移、歩行周期や鉛直方向における重心の高さの 推移、側方方向および鉛直方向の身体移動幅の 推移、歩容（歩行速度の ベースラインからの推移、ストライド長の ベースラインからの推移、歩幅の ベースラインからの推移、遊脚期と立脚期の割合の ベースラインからの推移、左右歩行周期の変動の ベースラインからの推移） 重心動揺：フォースプレート及び重心動揺計を用いた1分間立位での総軌跡長・面積のベースラインからの推移 4)10 m歩行: 10mの歩行路を歩行するのに要する時間と歩数のベースラインからの推移 5)HALデータ: HALモニター内に記録されている股関節角度・角速度のベースラインからの推移、中殿筋や大殿筋から記録された生体電位信号のベースラインからの推移

対象疾患

年齢（下限）	50
年齢（上限）	80
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無