臨床研究実施計画番号 jRCTs042250026
最終情報更新日：2026年2月2日
登録日：2025年5月19日
ST上昇型急性心筋梗塞に対するパーフュージョンバルーンの３分間拡張とニコランジルの間欠的冠動脈内投与の臨床的有効性と安全性を評価する多施設無作為化オープンラベル試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | ST上昇型急性心筋梗塞 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Primary PCIでのslow flowまたはno-reflowの発生割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Corrected TIMI frame count ・ST-segment resolution ・Σ ST-segment elevation ・Door-to-Balloon time ・PCI総手技時間 ・PCI術中の造影剤使用量 ・PCI術中の透視時間、放射線被曝量 ・PCI術中の心室性頻脈性不整脈（持続性の心室頻拍、心室細動など）の有無 ・PCI術中あるいは術後の機械的循環補助装置（IABP、Impella、ECMO）使用の有無 ・観察期間中のステント血栓症の有無 ・観察期間中の重大な出血事象（BARC 3あるいは5）の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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