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胸腹水・心嚢水を有する固形癌患者に対する新規ドレナージカテーテル固定具に関する探索的研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	頻回な排液あるいは持続ドレナージを要する体腔液（胸水、心嚢水、腹水）貯留を有する固形癌患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	1週間でのカテーテルの完全逸脱が無い又は固定具の体表からの完全剥離が無い状態で固定具を1週間継続できた症例の割合 ※カテーテルの完全逸脱の定義：カテーテル全体が体表から逸脱すること、又はカテーテルの側孔が1つでも体表から認められる場合
副次評価項目	1)　カテーテルの逸脱の程度(逸脱なし、部分逸脱、完全逸脱の3段階で評価) 2)　体表からの固定具の剥離の程度（剥離なし、剥離があるも追加処置を要しない、剥離があり、追加処置を要する、完全剥離の4段階で評価） 3)　固定具周囲の脇漏れの程度（脇漏れなし、脇漏れあるも追加処置を要しない、脇漏れあり追加処置を要する、の3段階で評価） 4)　医師によるカテーテルの位置調整の有無 5)　終了時又は中止時の皮膚トラブルの有無（写真撮影実施） 6)　固定具周囲のかゆみの程度（患者自身による、全くない、少しある、ある、強く感じる、の4段階カテゴリカル尺度にて評価） 7)　固定具周囲の圧迫感の程度（患者自身による、全くない、少しある、ある、強く感じる、の4段階カテゴリカル尺度にて評価） 8)　固定具装着による日常生活に関する支障の程度（患者自身による、全くない、少しある、ある、強く感じる、の4段階カテゴリカル尺度にて評価） 9)　カテーテル固定に関連する有害事象

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無