臨床研究実施計画番号 jRCTs042240194
最終情報更新日：2025年12月24日
登録日：2025年2月17日
術中多周波蝸電図モニタリング(AIM)による聴力温存人工内耳手術
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 両側感音難聴 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | EcochG threshold（術中、3ヶ月後）と術後（3ヶ月後）の純音聴力レベルの相関 |
|---|---|
| 副次評価項目 | EcochG threshold（1、6ヶ月後）と術後（1、6ヶ月後）の純音聴力レベルの相関、術中EcochGモニタリングのAmplitude 4dB以上のDrop数と術後３ヶ月の純音聴力レベルの相関、術前後のDHIスコアの変化、術前後の蝸牛前庭症状（耳鳴、めまい等）の有無の変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。