臨床研究実施計画番号 jRCTs042240162
最終情報更新日：2025年12月25日
登録日：2025年1月7日
妊婦に対するスマートフォン認知行動療法プログラムの無作為割り付け試験による有用性の探索
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 妊娠 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 800 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 産後1か月のうつ病（EPDS≧9点で定義）の頻度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1) 産後6か月時点のコンピュータ化されたComposite International Diagnostic Interview (CIDI)による大うつ病の発症 (2) プロトコル治療前後のEPDSスコア変化量 (3) 睡眠状況、性格(Big-Five尺度短縮版)、養育体験、ICT利用度、夫婦関係満足：QMI (Quality Marriage Index） (4) 妊娠・出産合併症 (5) 赤ちゃんへのボンディング(MIBS-J：日本語版赤ちゃんへの気持ち質問票) (6) 精神科治療歴 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。