臨床研究実施計画番号 jRCTs042240129
最終情報更新日：2025年9月16日
登録日：2024年11月22日
心機能が低下した房室ブロック症例に対する心臓再同期療法と左脚ペーシングの効果比較研究：多施設前向き無作為試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 房室ブロック、慢性心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 46 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 植え込み前と比較して6か月後のLVEF改善度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・植え込み前からの6か月後のBNP値改善 ・植え込み前からの6か月後のLVEDV/LVESV/LVDd/LVDs改善度 ・植え込み時及び6か月後時点でのペーシングQRS幅の差異 ・植え込み後2年間までの以下の事象の有無：心不全入院・心室不整脈イベント ・植え込み後2年間までの以下の有害事象発生（リード脱落、リード再植え込み、リード故障、デバイス感染、リード穿孔、出血、全死亡の有無） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。