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慢性疼痛に対する治療用アプリの探索的研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	慢性疼痛のうち、一次性慢性筋骨格性疼痛および広範性慢性疼痛
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	Numerical rating scale（NRS）（1週間平均得点）のベースライン（0週）から介入終了時点（8週）における変化量
副次評価項目	１）疼痛強度：Numerical rating scale（NRS）（1 週間平均得点）のベースライン（0週）から3週時点、5週時点における変化量 ２）疼痛破局視：Pain catastrophizing scale（P CS）得点の3週時点、5週時点、介入終了時点におけるベースライン（0週）からの変化量 ３）疼痛障害：Pain Disability Index（PDI）得点の3週時点、5週時点、介入終了時点におけるベースライン（0週）からの変化量 ４）不眠：Athens Insomnia Scale（AIS）得点の3週時点、5週時点、介入終了時点におけるベースライン（0週）からの変化量 ５）健康QOL：EQ-5D-5L効用値の3週時点、5週時点、介入終了時点におけるベースライン（0週）から の変化量 ６）うつ不安症状：Hospital Anxiety Depressio n Scale（HADS）得点の3週時点、5週時点、介入終了時点におけるベースライン（0週）からの変化量 ７）自覚症状：アプリに入力した自覚症状記録による疼痛症状の発生回数、疼痛の強さ、気分の度合い、体調の度合いのベースラインから介入終了時点までの推移 ８）アドヒアランス（アプリデータより算出）：セッショ ン完遂率、自覚症状記録実施率、アプリ起動率などアプリ使用のベースラインから介入終了時点までの推移 ９）使い勝手・ユーザビリティ（研究終了時アンケート）：アプリのユーザビリティ/使い勝手を介入終了時にアンケートおよびインタビューにて定性・定量的に評価 １０）治療満足度（研究終了時アンケート）：治療満足度を介入終了時にアンケートおよびインタビューにて定性・定量的に評価

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	75
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無