臨床研究実施計画番号 jRCTs042240031
最終情報更新日：2024年5月23日
登録日：2024年5月23日
ナノバブル水を使用した創傷治癒を促進する足部洗浄デバイスの開発
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 包括的高度慢性下肢虚血 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-23 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入研究 |
| 介入の内容 | 従来式の生理食塩水や水道水ではなく、試験機器により生成される酸素ナノバブル水で足部洗浄を行う |
試験の内容
| 主要評価項目 | 創縮小率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血液検査における白血球数・CRP・PCTの値 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20歳以上 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85歳以下 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた患者 2. 同意取得時に20歳以上８５歳以下の患者 3. 治療開始後２週間以上治癒しない難治性潰瘍の患者 4. Rutherford疾患分類における重症度がClass 5の患者 |
| 除外基準 | 1. 外傷、障害で歩行が全くできない者 2. 認知症、精神疾患で、本研究の意義を理解できない者 3. 重度の皮膚疾患を合併している患者 4. その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した患者 5. 治療期間内に下肢切断や血行再建を施行する可能性のある患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 山之内 大 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | 睦月電機株式会社 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 松浦 壮平 |
|---|---|
| 所属機関 | 藤田医科大学病院 |
| 所属部署 | 血管外科 |
| 郵便番号 | 470-1192 |
| 住所 | 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 |
| 電話 | 0562-93-9562 |
| FAX | 0562-93-3005 |
| somatsuura-tky@umin.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。