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パッチ式持続血糖測定器のICUにおける有用性に関する研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	・低血糖 ・高血糖
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・集中治療室入室後の初回中央採血による血糖値と、初回中央採血時点における持続血糖測定器による血糖値との相関
副次評価項目	・糖尿病症例における、集中治療室入室後の初回中央採血による血糖値と、初回中央採血時点における持続血糖測定器による血糖値との相関 ・非糖尿病症例における、集中治療室入室後の初回中央採血による血糖値と、初回中央採血時点における持続血糖測定器による血糖値との相関 ・ABL-800による初回動脈血血液ガス検査での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値との相関（全症例、糖尿病症例、非糖尿病症例） ・EPOCによる初回動脈血血液ガス検査での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値との相関（全症例、糖尿病症例、非糖尿病症例） ・動脈血による簡易血糖測定器での初回測定血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値との相関（全症例、糖尿病症例、非糖尿病症例） ・ABL-800による動脈血血液ガス検査（4時間毎のルーチン測定）での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値の比較 ・EPOCによる動脈血血液ガス検査（4時間毎のルーチン測定）での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値の比較 ・ABL-800による動脈血血液ガス検査（4時間毎のルーチン測定、集中治療室退室まで）における、血糖許容範囲（70～180 mg/dL）外となる割合（ヒストリカルコントロールとの比較） ・EPOCによる動脈血血液ガス検査（4時間毎のルーチン測定、集中治療室退室まで）における、血糖許容範囲（70～180 mg/dL）外となる割合（ヒストリカルコントロールとの比較） ・インスリン持続投与開始後における、ABL-800による動脈血血液ガス検査での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値の比較 ・インスリン持続投与開始後における、EPOCによる動脈血血液ガス検査での血糖値と、同時点における持続血糖測定器による血糖値の比較 ・インスリン持続投与開始後における、ABL-800による動脈血血液ガス検査（集中治療室退室まで）における、血糖許容範囲（70～180 mg/dL）外となる割合（ヒストリカルコントロールとの比較） ・インスリン持続投与開始後における、EPOCによる動脈血血液ガス検査（集中治療室退室まで）における、血糖許容範囲（70～180 mg/dL）外となる割合（ヒストリカルコントロールとの比較） ・上記全てについて、持続血糖測定器の代わりに、動脈血による簡易血糖測定器での血糖値を用いた解析 ・持続血糖測定器による血糖値と各種血糖関連項目から機械学習により、中央採血やEPOCもしくはABL-800による動脈血血液ガス検査の血糖値を予測するモデルの構築。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無