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肺静脈再伝導を伴わない心房細動アブレーション後の持続性心房細動再発患者において、Fractionation mapで視覚化された時空間分散電位（Spatiotemporal Dispersion Electrograms: STDE）を指標とするアブレーションの有効性を、Voltage mapで視覚化された低電位領域 (Low voltage zone: LVZ)を指標とするアブレーションと比較して評価する多施設設前向き無作為化試験（ARCHERY試験）

基本情報

進捗状況
対象疾患	再発性持続性心房細動
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	AF/AT burden：カテーテルアブレーション後52週間のAF/AT持続時間の割合
副次評価項目	・AFの再発：カテーテルアブレーション後52週間の6分以上持続するAFの有無 ・ATの再発：カテーテルアブレーション後52週間の6分以上持続するATの有無 ・AF/ATの再発：カテーテルアブレーション後52週間の6分以上持続するAF/ATの有無 ・持続性AF/ATの再発：カテーテルアブレーション後52週間の7日間以上（もしくは1日間以上）持続するAF/ATの有無 ・AT burden：カテーテルアブレーション後52週間のAT持続時間の割合（1日あたりの持続時間） ・AF burden：カテーテルアブレーション後52週間のAF持続時間の割合（1日あたりの持続時間） ・CT所見の比較：術前後の左房容積の変化、術後肺静脈狭窄の有無 ・心エコー所見の比較：術前後の左室駆出率、左房径、左室流入波形、弁膜症の変化

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無