臨床研究実施計画番号 jRCTs042230092
最終情報更新日：2025年9月11日
登録日：2023年10月17日
脳卒中後上肢麻痺に対するブレイン・マシン・インターフェースを用いた治療の有効性及び安全性の評価
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 初回脳卒中後上肢麻痺患者。含まれる疾患例として、脳梗塞、脳出血、くも膜下出血等 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Fugl-Meyer Assessment（FMA）の上肢運動機能項目合計点のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)FMA上肢評価の下位項目（A～Dの各スコア） (2)Motor Activity Log（MAL） (3)脳卒中機能障害評価法(Stroke Impairment Assessment Set, SIAS)のMotor Score (4)手指伸展筋および屈曲筋の筋電図 (5)BMI治療中の脳波 (6)Modified Ashworth Scale（MAS) (7)Functional Independence Measure (FIM) (8)高密度脳波計による全頭脳波、その他電気生理学検査 (9)Magnetic Resonance Imaging (MRI） (10)運動誘発電位（Motor Evoked Potential, MEP） (11)運動学的評価（動画等） (12)Box and Block test（BBT） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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