臨床研究実施計画番号 jRCTs042210162
最終情報更新日：2025年10月27日
登録日：2022年3月17日
脊髄小脳変性症患者に対するHAL®腰タイプを用いた運動療法の有効性と安全性に関する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 遺伝性脊髄小脳失調症3型、6型、31型 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Timed Up and Go testの4週目における0週からの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)Timed Up and Go Testの8週目・16週目における0週からの変化量 (2)Timed Up and Go Testの8週目・16週目における4週からの変化量 (3)Scale for the assessment and rating of ataxia (SARA) (4)10m歩行テスト (5)Berg Balance Scale (BBS) (6)Cerebellar cognitive affective syndrome (CCAS) Scale (7)腰痛Visual analogue scale (VAS) (8)四肢痛Visual analogue scale (VAS) (9)Clinical global impressions (CGI) (10)HAL®腰タイプにより取得可能な独自のデータ（HAL®腰タイプに内蔵されている角度センサと、装着時の皮膚表面に貼り付けられた電極を通して得られた生体電位信号の情報と、HAL®腰タイプからの出力強度の情報）を用いた運動データ解析 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。