臨床研究実施計画番号 jRCTs041250036
最終情報更新日：2025年10月6日
登録日：2025年5月30日
FLT3-ITD変異陽性初発急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブと標準化学療法併用の有効性及び安全性を評価するための非盲検単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | FLT3-ITD変異陽性初発急性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | CR到達例における1年無再発生存率 |
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| 副次評価項目 | 安全性プロファイルの評価 ・有害事象 ・GVHD累積発現率 ・臨床検査値（血液学的検査） ・処置薬使用状況（抗真菌剤、G-CSF、輸血） 寛解導入療期療法終了時の完全寛解（CR）割合及び複合完全寛解（CRc）割合 地固め療法終了時、移植前のCR割合及びCRc割合 地固め療法終了時、移植前と移植実施後のFLT3-ITD微小残存病変/測定可能病変（MRD）陰性の割合 CR/CRcの到達時期 CR/CRcの持続期間 CRc到達例における無再発生存期間 無イベント生存期間 全生存期間 移植割合 移植後の累積再発率(CIR) 移植後の累積非再発死亡率(CINRM) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。