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胆道癌に対して胆道再建を伴う肝切除を受けた症例における、ブロムヘキシン塩酸塩の術後胆管炎予防効果に関する介入研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	肝門部領域胆管癌、肝内胆管癌、胆嚢癌、遠位胆管癌、などの胆道癌または疑診断例。
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	術後胆管炎の発症頻度(胆管炎発症患者数/評価可能登録患者数)
副次評価項目	術後胆管炎の発症頻度(胆管炎発症患者数/登録患者数)、術後胆管炎の発症頻度(胆管炎発症回数/登録患者数)、術後胆管炎による再入院率、抗菌薬使用期間（再入院毎の、最初の投与開始日から最終的な抗菌薬の投与終了までの日数を、症例単位で合計）、術後胆管炎による再入院時の血液培養陽性率（血培陽性患者数/血培施行患者数、血培陽性回数/血培施行回数）、術後補助療法の対象となる症例におけるS-1内服開始の有無・開始時S-1用量・術後から内服開始までの日数、胆管炎発症に影響を与える因子の検討 なお、既存データベースから抽出した外部対照を用い、試験治療群との間で比較する。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無