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尋常性乾癬に対するウステキヌマブBSの安全性および有効性の検討

基本情報

進捗状況
対象疾患	尋常性乾癬
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	安全性について下記に従い評価記録する。 安全性評価項目として、研究対象者に生じたあらゆる臨床上問題となる有害事象を収集する。
副次評価項目	1）治療選好度アンケート ・ウステキヌマブBSでの治療を希望する患者の割合 ・現在の治療満足度およびバイオシミラーに対する選好度 2）有効性の評価 ・PASIスコアの推移、変化率 ・切り替え時のPASIスコアの維持率（生物学的製剤による治療中の尋常性乾癬患者） ・PASI　75・90・100達成率（生物学的製剤の使用経験がない尋常性乾癬患者） ・BSA、PGA、sPGA、NAPSI、ACR（SJC・TJC）、HAQ-DIの推移 ・付着部炎の有無 ・QOL：DLQIの推移 ・治療開始24週から28週のPASI75,PASI90,PASI100 達成率 ・併用薬剤の変化

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無