臨床研究実施計画番号 jRCTs041240091
最終情報更新日：2026年1月9日
登録日：2024年9月26日
小児・AYA世代初回高リスク再発急性リンパ性白血病に対するイノツズマブオゾガマイシンとmini-hyper CVDによる寛解導入療法の第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性リンパ性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 35 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験治療終了後の血液学的完全寛解率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全生存期間、無イベント生存期間、無再発生存期間 試験治療終了後のMRD陰性化割合 試験治療中のNCI-CTCAE ver5.0 Grade 3 以上の有害事象発生割合 再発時年齢別 (小児、AYA世代）における全生存期間、無イベント生存期間、無再発生存期間 再発時年齢別 (小児、AYA世代）における試験治療終了後のMRD陰性化割合 VOD/SOS累積発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 25 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。