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発症早期の乾癬に対するデュークラバシチニブの有用性の検討

基本情報

進捗状況
対象疾患	尋常性乾癬
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	治療開始24週迄のPASI≧90またはPASIスコア≦１の達成率 乾癬発症から2年未満の患者（A群）と乾癬発症から5年以上経過した患者（B群）との比較
副次評価項目	乾癬発症から2年未満の患者（A群）と乾癬発症から5年以上経過した患者（B群）との比較 (1)研究対象薬中止後の寛解維持期間（再燃までの期間）と維持率 (2)PASI≧90またはPASIスコア≦１の達成後の ①PASI≧90の維持期間と維持率 ②PASI≧75の維持期間と維持率 ③PASIスコア≦１の維持期間と維持率 (3)各指標スコアの推移、変化率および経時的変化を比較検討する。 　　PASI、BSA、PGA、sPGA、ScPGA、NAPSI、DLQI (4)併用薬剤の変化 (5)探索的検討項目 　①血清検査：通常診療で行う採血時の残余検体を用いて各種ケモカイン、サイトカインの測定を行う。 　②皮膚生検 　　　　 皮疹部位と無疹部位の比較（治療開始前） 皮疹部位の経時変化、各乾癬の重症度スコアとの相関 寛解維持率と期間の相関 合併症発症との関連

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無