臨床研究実施計画番号 jRCTs041240039
最終情報更新日：2025年12月9日
登録日：2024年6月4日
PD-L1陽性転移再発トリプルネガティブ乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ導入療法後アテゾリズマブ＋ナブパクリタキセル療法の効果を評価するランダム化第II相試験（JBCRG-M10,CMA-0196）（INDUCE trial）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 106 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主要評価項目 (1)無増悪生存期間 (PFS) 主要副次評価項目 (1)2年PFS割合 (2)導入療法群における初回画像評価non-PD症例の2年PFS割合 標準治療群と導入療法群を比較し評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)安全性 (2)奏効割合（ORR） (3)全生存期間 (OS) (4)病勢コントロール割合 (DCR) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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