臨床研究実施計画番号 jRCTs041230165
最終情報更新日：2024年4月3日
登録日：2024年3月6日
脊髄・脊椎手術をうける小児におけるレミマゾラムの運動誘発電位に対する影響に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 脊椎・脊髄疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 62 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・頸椎症例においては僧帽筋、胸腰椎においては三角筋、少指外転筋のMEPにおいて、レミマゾラム麻酔における振幅がプロポフォール麻酔における振幅の70％以上の低下がないことを確認してレミマゾラム麻酔による手術を開始できた症例の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・レミマゾラム麻酔で手術を完遂できた症例の割合 ・プロポフォール、レミマゾラムの導入後初回MEP測定における、筋ごとのMEP導出・振幅・潜時 ・麻酔導入時間 ・手術終了から抜管までの時間 ・手術終了から退室までの時間 ・使用薬剤コスト差 ・有害事象 ・術後の麻痺の発生割合 ・手術開始～手術終了における、MEP導出・振幅・潜時の推移 ・プロポフォール再開後のMEP回復症例の割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 6 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 18 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。