臨床研究実施計画番号 jRCTs041230028
最終情報更新日:2025年7月14日
登録日:2023年5月30日
呼吸困難を有する間質性肺炎患者に対するモルヒネ徐放製剤の忍容性、安全性ならびに有効性の評価
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 間質性肺炎 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 34 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療期間における治療完遂率(忍容性) |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①有害事象(モルヒネ徐放製剤の安全性の評価) ② 呼吸困難の評価: mMRC質問表、NRS(Numerical Rating Scale) Worst(24時間以内で最悪の値)・Average(24時間を平均した値) ③ 間質性肺炎関連のQOL評価: CAT(COPD assessment test)、K-BILD (King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire) ④ その他の評価指標: ・ESAS-r-J (Edmonton Symptom Assessment System Revised Japanese version:全体的な身体の具合の評価) ・HADS (Hospital Anxiety Depression Scale :抑うつ状態の評価) ・ECOG PS (Performance statusの評価) ・EQ5D-5L (全般的なQOL評価) ⑤ 4m歩行速度(労作時負荷方法) |
対象疾患
| 年齢(下限) | 20 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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