臨床研究実施計画番号 jRCTs041210135
最終情報更新日：2026年3月31日
登録日：2022年1月27日
PDE5阻害薬タダラフィル内服によるヒト精子所見改善効果検討のための無作為化比較試験 (PEOS試験)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 精子減少症（乏精子症）、精子無力症、奇形精子症、膿精子症のいずれかと診断された症例 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 12週時の精液所見（精子濃度）の20%改善の有無 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 副次エンドポイントは6、24、48週時の精液所見（精液量又は精子濃度）の20%および50%改善の有無、12週時の精液所見（精液量）の20%改善の有無、12週時の精液所見（精液量又は精子濃度）の50%改善の有無、安全性、精子運動率、奇形精子率、精液中白血球数、精子DNA fragmentation、精液量、精子濃度の改善評価とする。 20%改善あり：(各週－登録時)/登録時≧20% |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 50 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。