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急性心筋梗塞患者に対する緊急経皮的冠動脈インターベンション（PCI）における血管内光干渉断層法（Ultreon ソフトウェア OCT）と血管内超音波診断法（IVUS）の比較研究：多施設共同無作為化臨床試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	急性心筋梗塞
試験開始日（予定日）
目標症例数	1300
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	緊急PCI施行後中央値1.5年までの標的血管不全（Target vessel failure: TVF）の有無とそれらの発現までの期間 ・TVF：心臓死、標的血管に起因する心筋梗塞、心筋虚血に基づく標的血管*再血行再建術の複合評価項目 * 標的血管：緊急PCIにおいて治療された責任病変、および、緊急PCI時に計画され3ヶ月以内にPCIされた非責任病変の血管
副次評価項目	1. 臨床転帰：緊急PCI施行後中央値1.5年までの臨床イベントの有無とそれらの発現までの期間 1) TVFの各項目 2) 全死亡 3) 心臓死、非心臓死 4) 全ての心筋梗塞 5) ステント血栓症 6) 脳卒中 7) 全ての再血行再建術 8) ID-再血行再建術、non-ID-再血行再建術 9) ID-TVR、ID-TLR、ID-non-TLR、ID-non-TVR 10) 出血 11) OCTおよびIVUS所見と臨床転帰との関連 2. 手術関連転帰 1) PCI後 TIMI grade3 の達成率 2) 血管内イメージング最適化達成率 3) ステントレス手技の比率 4) 血管内イメージングの施行率 （ステント留置前および留置後） 3. 併発症関連転帰 1) 造影剤腎症の発生率 2) 手技時間、被曝時間、被曝量、造影剤使用量 3) 合併症（冠動脈穿孔、冠動脈解離、遠位塞栓、分枝閉塞、手技中における心室頻拍および心室細動、手技中の脳卒中）およびそれらとイメージング使用有無との関連

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無