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重症くも膜下出血に対する血管内脳波測定デバイスを用いた異常脳活動の検出に関する臨床試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	重症くも膜下出血患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	5
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	頭皮脳波電極と血管内脳波電極でのAlpha/delta ratio(ADR)のEEGアラート(装着時をベースラインとして10％以上低下が6時間以上持続または50％以上低下が1時間以上持続)の出現部位と回数
副次評価項目	1）頭皮脳波電極と血管内脳波電極でのRelative alpha variability(RAV)のEEGアラート(直前8-12時間と比較してRAVスコアの1以上の悪化)の出現部位と回数 2）頭皮脳波電極と血管内脳波電極でのAlpha-theta/delta ratio(AT/D)のEEGアラート(装着時をベースラインとして、30%以上低下が4時間以上持続)の出現部位と回数 3）頭皮脳波電極と血管内脳波電極でのてんかん波の出現部位と回数 4）遅発性脳虚血障害【新規局所神経障害、GCS2点以上の悪化が1時間以上持続(再出血、水頭症、IICP、治療関連合併症、けいれん、全身合併症以外)、CT/MRIでの脳梗塞】 5）脳血管攣縮(CT・MRI・DSAで34％以上の血管内腔の狭小化) 6）計測時間 7) 　退院時機能評価(modified Rankin Scale) 8）有害事象

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無