臨床研究実施計画番号 jRCTs032240756
最終情報更新日：2025年12月10日
登録日：2025年3月31日
統合失調症の認知機能障害に対する光生物調節療法の効果の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 統合失調症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ●有害事象発生の有無および頻度の確認（MedDRA Version 26.0およびCommon Terminology Criteria for Adverse Eventsに基づく）を、ベースライン、1週間後、3ヶ月後、6ヶ月後に行う。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ベースライン、3ヶ月後、6ヶ月後に得られるデータに基づき、以下を評価する。 ●MCCB総合得点(Tスコア)の変化量 ●MADRS得点（うつ症状を面接者が評価する尺度）の変化量 ●SLOF得点（客観的評価あるいは主観的評価によって社会機能を評価する尺度）の変化量 ●SCoRS得点（面接に基づく認知機能評価尺度）の変化量 ●SANS得点（面接に基づく統合失調症の陰性症状評価尺度）の変化量 ●SAPS得点（面接に基づく統合失調症の陽性症状評価尺度）の変化量 ●SWLS得点（自記式の主観的幸福度尺度）の変化量 ●事象関連電位であるミスマッチ陰性電位(MMN)の振幅の変化量 ●光トポグラフィー血流量の変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。