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慢性腰痛患者に対する磁気刺激装置Mag Rexを用いた反復末梢磁気刺激の有効性を検討する無作為比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	慢性腰痛
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	腰痛の自覚的疼痛強度：Visual analogue scale (VAS)のT0/T1介入前後の変化量 （評価ポイント　T0：介入前,　T1：介入終了後）
副次評価項目	1)　腰痛の自覚的疼痛強度：Visual analogue scale (VAS)の各回刺激前後、T0(介入前), T1（介入後）, T2（介入1ヶ月後）の変化および各変化量（①を除く）、変化率 2)　腰椎MRI（腰部筋肉量）：T0, T2およびT0/T2変化量・変化率 3)　全身X線（脊柱アライメント）：T0, T2およびT0/T2変化量・変化率 4)　知覚・痛覚定量分析（Pain VisionTM）：T0, T1, T2および各変化量・変化率 5)　立位重心動揺・重心可動域検査：：T0, T1, T2および各変化量・変化率 6)　体重・体組成（体組成計）：T0, T1, T2および各変化量・変化率 7)　関連各種質問紙調査：T0, T1, T2および各変化量・変化率　 a.腰痛関連機能障害評価尺度：Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) b.運動恐怖尺度：Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)日本語版 c.中枢神経感作尺度：Short form Central Sensitization Inventory 日本語版 （評価ポイント　T0：介入前,　T1：介入終了後,　T2：介入終了1ヶ月後）

対象疾患

年齢（下限）	60
年齢（上限）	85
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無