臨床研究実施計画番号 jRCTs032240593
最終情報更新日：2026年4月8日
登録日：2025年1月6日
左室駆出率の低下した心不全症例における植込み型ループレコーダーを用いた不整脈連続モニタリングの有用性の検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | AFと診断されていないHFrEF患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 35 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | AFおよび非持続性または持続性の心室頻拍を認めた患者の割合 ・AF：6分間以上持続するもの ・非持続性心室頻拍：心拍数150回/分を超える頻拍で、16連発以上かつ持続時間30秒以下のもの ・持続性心室頻拍：心拍数150回/分を超える頻拍で、30秒以上持続するもの |
|---|---|
| 副次評価項目 | １．4.5秒以上のポーズを認めた患者の割合 ２．心拍数30回/分以下の徐脈を認めた患者の割合 ３．高度房室ブロックを認めた患者の割合 ４．恒久的ペースメーカー、植込み型除細動器、カテーテルアブレーション、抗不整脈薬による治療介入が行われた患者の割合 ５．全死亡割合 ６．心血管死亡割合 ７．心血管疾患または心不全による入院を要した患者の割合 ８．脳卒中を発症した患者の割合 ＜安全性の評価項目＞ ９．ILR植込みと関連のある有害事象の発生割合 10. 不具合の発生割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。