臨床研究実施計画番号 jRCTs032240274
最終情報更新日：2025年2月6日
登録日：2024年8月13日
後腹膜腫瘍患者に対するhinotoriサージカルロボットシステムを用いたロボット支援後腹膜腫瘍摘除術の安全性を検討する探索試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 後腹膜腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 手術中及び術後1ヶ月以内のMajor complicationの発生割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 術中出血量 2. 術中から術後1週間までの輸血の有無 3. コンソール時間 4. 断端陽性の割合 5. 術前及び退院時、手術1ヶ月後の創部の痛み（Numeric rating scale） 6. 術前及び手術1ヶ月後の疲労度評価（簡易倦怠感尺度；BFI）の変化量 7. 術前及び手術1ヶ月後のフレイル評価（G8 Screening tool）の変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。