臨床研究実施計画番号 jRCTs032240198
最終情報更新日：2024年10月21日
登録日：2024年6月28日
インスリン非使用の2型糖尿病患者を対象とし，自己血糖測定を併用した通常診療をコントロールとした，リブレ2を用いたオンライン診療の有用性を示すためのランダム化多施設共同非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | インスリン治療をしていない2型糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 420 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 介入から52週間後のHbA1cの低下度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【有効性の副次評価項目】 DTSQおよびDQoLで評価した患者満足度 体重，BMI 治療薬の増減や種類の変化 インスリンやGLP-1受容体も含めた糖尿病治療薬の種類ごとに，（１）新規に開始された薬剤の種類（２）中止された薬剤の種類（３）増量された薬剤の種類（４）減量された薬剤の種類 を，エントリー時および終了時の２時点について評価する 血液検査・尿検査の各項目の変化度 低血糖（血糖値70mg/dL未満）の頻度（自覚的な回数，および測定器による客観的検出） 【安全性の副次評価項目】 CGM装着によるアレルギー反応，その他の自覚症状 SMBGによる指先の疼痛 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。