臨床研究実施計画番号 jRCTs032240142
最終情報更新日：2025年7月9日
登録日：2024年6月6日
閉経関連泌尿生殖器症候群に対する腟high intensity focused ultrasound（Gold Ultra Vera）の安全性・有効性に関する探索的試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 閉経関連泌尿生殖器症候群 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 最も煩わしいGSM症状のVASの試験治療前後での変化（変化率） |
|---|---|
| 副次評価項目 | １）各GSM症状のVASの試験治療前後での変化（変化率） ２）Vulvovaginal Symptoms Questionnaire（VSQ）日本語版の試験治療前後での変化（変化率） ３）Female Sexual Function Index（FSFI）日本語版の試験治療前後での変化（変化率） ４）International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form（ICIQ-SF）日本語版の試験治療前後での変化（変化率） ５）Vaginal Health Index（VHI）の試験治療前後での変化（変化率） ６）POP-Q分類の試験治療前後での改善割合（改善率） ７）腟圧の試験治療前後での変化（変化率） ８）腟pHの試験治療前後での変化（変化率） ９）腟細菌叢（腟マイクロバイオーム）の試験治療前後での変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。