臨床研究実施計画番号 jRCTs032230726
最終情報更新日：2026年2月3日
登録日：2024年3月21日
変形性膝関節症術後の遷延疼痛に対する疼痛管理用高周波システムの安全性に関する探索的研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 5 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性評価項目 人工関節周辺の皮膚の変化、感覚異常の有無 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)疼痛VAS値（100点換算：JKOMカテゴリーI）のベースラインからプロトコル治療後6ヶ月の変化量 (2)JKOMおよびKOOS5の合計および各サブカテゴリーのベースラインからプロトコル治療後6ヶ月の変化量 (3)上記プロトコル治療前後JKOMおよびKOOSの改善の経時変化（24週間まで） (4)プロトコル治療前後の下肢単純Ｘ線写真の変化（金属周囲の変化） (5)プロトコル治療前後のForgotten joint score 12の変化率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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