臨床研究実施計画番号 jRCTs031250644
最終情報更新日：2026年3月12日
登録日：2026年2月1日
JCOG2309C: 切除可能膵癌に対する周術期ナノリポソーム型イリノテカン＋オキサリプラチン＋S-1併用療法（NASOX療法）と術前ゲムシタビン＋S-1療法/術後S-1療法のランダム化比較第II/III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除可能膵癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 282 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性評価パート：術前NASOX療法中の有害事象、術中合併症、術後合併症（術後30日以内） 第II相部分：周術期NASOX療法の治療完遂割合 第III相部分：全生存期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 第II相部分：術前化学療法の奏効割合、病理学的奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合 第III相部分：無増悪生存期間、術前化学療法の奏効割合、R0切除割合、病理学的奏効割合、プロトコール治療完遂割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、手術合併症発生割合（術中、術後30日以内、術後90日以内） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。