臨床研究実施計画番号 jRCTs031250254
最終情報更新日：2025年7月24日
登録日：2025年7月24日
感染性心内膜炎に対する経口抗菌薬治療の有効性および安全性に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 感染性心内膜炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 経口抗菌薬治療（リネゾリド＋リファンピシン）開始から、終了後6か月までの期間における、以下①～④の複合エンドポイントの発生 ① 全死亡 ② 予定外の外科的心臓手術 ③ 症状を伴う塞栓症（画像所見で塞栓機序であることが確認されたもの） ④ 感染性心内膜炎の起因菌による菌血症の再発 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ① 有害事象発生による経口抗菌薬治療の中断割合 ② 経口抗菌薬治療の継続可能期間 ③ 経口抗菌薬治療に関連した副作用の発現割合 ④ 血清中リネゾリド濃度 ⑤ 登録前と観察期間終了時の心エコー所見（疣種の大きさ、弁膜症の重症度、心機能） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。