臨床研究実施計画番号 jRCTs031250140
最終情報更新日：2025年11月13日
登録日：2025年5月29日
頭頸部アルミノックス治療（光免疫療法）における、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）のレーザ光照射前投与の浮腫予防効果に関する臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部癌のうち、頭頸部アルミノックス治療を予定している患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | レーザ光照射24時間後の喉頭浮腫の程度（喉頭内視鏡での評価／中央判定） |
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| 副次評価項目 | １．レーザ光照射24時間後の喉頭浮腫の程度（喉頭内視鏡での評価／主治医判定） ２．喉頭浮腫の経時的変化 ３．疼痛の程度（NRS） ４．喉頭以外の部位の浮腫 ５．QOL（EORTC QLQ-C30+HN43） ６．治療効果判定 ＜安全性の評価項目＞ ７．有害事象の発生割合 ８．不具合の発生割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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