臨床研究実施計画番号 jRCTs031250123
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2025年5月23日
シャーガス病患者を対象としたBenznidazole単剤療法またはNifurtimox単剤療法、もしくはBenznidazole単剤療法からNifurtimox単剤療法へ切替えた場合における有効性及び安全性を評価する多施設共同臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | シャーガス病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 45 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1）治療開始前の血液PCR陽性の場合：治療開始1年後のPCR陰性 2）治療開始前の血液PCR陰性の場合：治療開始2年後の抗体価低下 （2倍以上）あるいは陰性化 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1）血清抗体の低下率 2）治療開始2年後の心合併症、腸管合併症の出現あるいは進展の有無 3）有害事象および治療薬中止に至る有害事象の有無 4）スクリーニング検査と確定検査（抗体検査）の一致性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。