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回復期脳卒中患者の体力低下に対する人参養栄湯の有効性および安全性に関する探索的臨床研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	回復期脳卒中
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	30秒椅子立ち上がりテストの変化量（投与12週後の値－投与開始前（0週）の値）
副次評価項目	1)-11): 投与開始日(０週)と投与４週後、 投与８週、12週の変化 12-14): 投与開始日(0週)と12週の変化 1)機能的自立度評価表 / Functional Independence Measure（FIM） 2)Revised version of the Ability for Basic Movement Scale II（ABMS II） 3)Fugl meyer assessment (FMA) 上肢運動項目 4)握力（非麻痺側） 5)やる気スコア 6)疲労感 Visual Analogue Scale (VAS) 7)WHO-5 精神的健康状態表 8)Simplified Nutritional Appetite Questionnaire of the Japanese elderly (SNAQ-JE) 9)食事量 10)歩数 11)リハビリ単位数 12)Geriatric Nutrional Risk Index（GNRI）、 アルブミン値、プレアルブミン値 13)血清中のBrain-derived neurotrophic factor（BDNF） 14)体組成

対象疾患

年齢（下限）	60
年齢（上限）	90
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無