臨床研究実施計画番号 jRCTs031240746
最終情報更新日：2025年12月17日
登録日：2025年3月26日
男性でのHPVワクチン1回接種の免疫原性、有効性および安全性を評価する無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | ヒトパピローマウィルス感染 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 220 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 96におけるHPV16のIgG陽性率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ?高リスクHPVのIgG陽性率 ?高リスクHPVのIgGのTiter ?咽頭または肛門における新規の持続感染 ベースライン時点で検出されなかった咽頭または肛門での新規の持続感染が認められること。持続感染は連続した２つの観察時点での陽性と定義する。 ?新規の細胞診異常 ベースライン時点で検出されなかった新規のASC-US以上の細胞診異常の出現 ?新規の組織診異常 ベースライン時点で検出されなかった新規のAIN２以上の組織診異常の出現 ?新規のHPV関連悪性腫瘍 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。