臨床研究実施計画番号 jRCTs031240689
最終情報更新日：2025年10月30日
登録日：2025年2月18日
胆道鏡直視下生検で診断困難であった胆管狭窄に対する胆道鏡直視下共焦点レーザー顕微内視鏡の診断能に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胆管狭窄 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 14 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 胆道鏡直視下生検で診断困難であった、胆管狭窄に対する胆道鏡直視下pCLE診断において、実際に悪性狭窄であった症例を悪性と診断できた割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・胆道鏡直視下pCLEの診断能(感度・特異度・正診率・陽性的中率・陰性的中率) ・胆管造影所見の診断能 ・胆道鏡所見の診断能 ・胆道鏡直視下生検の診断能 ・本研究施行によって診断できた症例の、胆管狭窄の特徴 ・フルオレセイン静脈投与における安全性評価 ・ERCP手技全体の偶発症 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。