臨床研究実施計画番号 jRCTs031240673
最終情報更新日：2025年9月12日
登録日：2025年2月12日
Pendred症候群/ DFNB4に対するシロリムスの長期安全性を検討する多施設共同オープンラベル特定臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | Pendred症候群/ DFNB4 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有害事象及び副作用（種類、頻度、程度） |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1) 診察時の純音聴力検査 (2) 診察時の院内純音聴力検査による聴力閾値の治療期を通した平均変化量 (3) 診察時の語音聴覚検査（静寂時、雑音下） (4) 診察時のめまい、聴覚の問診スコア (5) 研究終了時質問票 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 3 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。