臨床研究実施計画番号 jRCTs031240565
最終情報更新日：2025年2月18日
登録日：2024年12月18日
非がん性慢性疼痛患者におけるナルデメジンとトラマドール併用投与時のオピオイド誘発性便秘症（OIC）発症割合を検討する多施設共同前向き介入研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | オピオイド誘発性便秘症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 観察期14日間におけるOIC発症割合（観察期14日間においてRome IV診断基準によるOIC診断が1回以上あった研究対象者の割合） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1) 観察期7 日間及び14日間における各便秘症状（Rome IV基準）の発症割合（観察期14日間におけるRome IV基準の項目に該当する研究対象者の割合） 2) 観察期7日間及び14日間における，7日間毎のSBM回数 3) 観察期7日間及び14日間における，7日間毎のCSBM回数 4) 観察開始14日目のベースライン（Visit 1）からのPAC-SYMの変化量 5) 観察開始7日目及び14日目のBFI 6) 観察開始7日目及び14日目における疼痛強度スコア（NRS）のベースラインからの変化量 7) 観察期7日間及び14日間におけるレスキュー便秘薬の併用回数及びレスキュー便秘薬を併用した研究対象者の割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。