臨床研究実施計画番号 jRCTs031240529
最終情報更新日：2025年11月28日
登録日：2024年12月6日
乳児期早期発症アトピー性皮膚炎に対するジファミラスト軟膏の早期介入による経皮感作予防研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 登録後16週の血清卵白/オボムコイド/牛乳/小麦/ω５グリアジン/クルミ/Jug r 1/ピーナッツ/Ara h 2のいずれかに感作している割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)登録後16週の血清卵白/オボムコイド/牛乳/小麦/ω5グリアジン/ピーナッツ/Ara h2/クルミ/Jug r 1 IgEそれぞれの感作割合 (2)登録後4 週・8 週・16週時EASI (Eczema area and severity index)スコア (3)研究期間中における POEM (Patient-Oriented Eczema Measure)スコア (4)研究期間中におけるアトピー性皮膚炎の寛解日数の割合 (5)追加治療実施割合 (6)治療期間中の重篤な有害事象発現割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 1 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 3 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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