臨床研究実施計画番号 jRCTs031240510
最終情報更新日：2025年12月24日
登録日：2024年11月26日
HER2陰性・CLDN18.2陽性の切除不能進行再発胃または食道胃接合部癌に対するCapeOX＋ゾルベツキシマブ療法を参照群とするSOX＋ゾルベツキシマブ療法の有効性を検討するランダム化非比較第Ⅱ相臨床試験（JACCRO GC-12（C-SOLVE試験））
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 140 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主治医判定による12か月無増悪生存割合（SOX＋ゾルベツキシマブ併用群） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 主治医判定による無増悪生存期間、中央判定による無増悪生存期間、全生存期間、奏効割合（主治医判定/中央判定：測定可能病変を有する症例のみ）、病勢制御割合（主治医判定/中央判定：測定可能病変を有する症例のみ）、奏効期間（Duration of Response）、奏効までの期間（Time to Response）、有害事象、試験期間中の有害事象発生割合変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。