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食道癌cT3Br症例における術前治療としてのDCF併用強度変調放射線治療（Intensity modulated radiotherapy; IMRT）についての第Ⅰ・Ⅱ相試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	頚部または胸部食道癌で壁深達度がcT3br（食道癌取扱い規約　第12版）であり、切除不能な遠隔転移を有さない（cNx、M0またはM1a）
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	第Ⅰ相:プロトコール治療完遂率（設定された化学療法、放射線治療をすべて終了し、規定日数内に根治的食道切除術を実施可能な耐術能が維持されている割合） 第Ⅱ相:2年無増悪生存割合（プロトコール治療開始から24ヶ月時点まで）
副次評価項目	1）R0切除率 2) 全生存期間 3）完全奏功割合(病理学的CR率) 4）プロトコール治療完遂率 5）手術関連有害事象の発生率 6）腫瘍縮小率 (食道癌取扱い規約第12版　放射線および化学療法の効果判定基準　に準じる) 7）初発再発形式 8）治療関連有害事象の発生率（CTCAE ver5.0 grade2以上）

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	80
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無