臨床研究実施計画番号 jRCTs031240416
最終情報更新日：2025年6月30日
登録日：2024年11月18日
ANCA関連血管炎の寛解導入においてリツキシマブ併用下でのアバコパン＋短期低用量グルココルチコイドレジメンと低用量グルココルチコイドレジメンを比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化比較、非劣性試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 新規発症の顕微鏡的多発血管炎（MPA）または多発血管炎性肉芽腫症（GPA） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 26週において寛解を達成した被験者の割合（研究計画書に定められたレスキュー治療の使用後に寛解を達成した症例も含む）。寛解はBVAS ver3 スコア＝0点（または低侵襲/持続性の場合に限り1点以下）を達成し、経口プレドニゾロン≦5mg/日の場合と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。