臨床研究実施計画番号 jRCTs031240402
最終情報更新日：2026年2月5日
登録日：2024年10月11日
月経不順に対する温経湯の探索的単群前後比較研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 月経不順 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 投与開始時(0週)より前3回分の月経周期日数平均 (以下、月経周期日数ベースライン)から投与24週後(最終評価日)までの月経周期日数の変化量（投与24週時の直前の月経周期日数－月経周期日数ベースライン） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.月経周期の正常周期（25~38日）への移行割合 2.月経周期日数の変化率 3.投与24週時の直前の月経周期日数 4.月経周期日数の変化量及び変化率の推移 5.排卵評価（基礎体温） 6.月経随伴症状（MDQ） 7.うつ評価(CES-D) 8.睡眠評価(AIS) 9.冷え評価（NRS） 10.皮膚評価（NRS） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 35 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。