臨床研究実施計画番号 jRCTs031240400
最終情報更新日：2026年1月19日
登録日：2024年10月11日
双極性障害うつ病相におけるケタミン治療の有効性・安全性の検証と効果発現に関与する代謝物の探索：プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験・非盲検拡張試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 双極性障害うつ病相 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 34 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Montgomery-Asberg Depression Rating Scaleを用いて評価した抑うつ症状の重症度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self-Reportを用いて評価した抑うつ症状の重症度 ・Young Mania Rating Scale、Mood Disorder Questionnaireを用いて評価した躁症状の重症度 ・Columbia Suicide Severity Rating Scaleを用いて評価した自殺念慮の程度 ・EuroQol 5 dimensions 5-levelを用いて評価した生活の質の程度 ・UKU副作用評価尺度を用いて評価した有害事象 ・ 神秘的体験質問票 を用いて評価した神秘的体験 ・ 挑戦的体験に関する質問票を用いて評価した挑戦的体験 ・ 自我喪失評価表を用いて評価した自我喪失 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 該当なし。 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。