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イバブラジンの投与による重症熱傷患者の急性期心拍数コントロールの効果：安全性試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	重症広範囲熱傷（2度及び3度の総熱傷面積≧20％）
試験開始日（予定日）
目標症例数	5
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	血圧低下(収縮期血圧90mmHg未満又は拡張期圧が50mmHg未満の低血圧)の発生頻度
副次評価項目	副次評価項目： ※注目すべき評価項目：（代謝を測るマーカーとしてアドレナリン、インスリン、ケトン体（アセト酢酸、βヒドロキシ酪酸）、呼気中のO2とCO2など、血糖、遊離脂肪酸、乳酸、脂質代謝指標（TG、CHO、LDL、VLDL、HDL）） ・徐脈（50回/分）の発生頻度 ・肝機能、腎機能、心機能の評価 ・低血圧性ショックの発生割合 ・房室ブロック、心房細動、QT延長などの不整脈の発生の有無 ・光過敏症、霧視の発症の有無 ・ICU/HCU入室中の必要輸液量・内容、尿量、体重変化、血清アルブミン値の変化、アルブミン投与量、ICU/HCU滞在期間及び入院期間 ・間接熱量計による消費カロリー量 ・過去5年間の間に当院で加療したBIが20以上の患者と上記項目について比較 ・バイオマーカー（TNF-α、ANP、BNP、IL-6、IL-8、IL-10、TGF-β） ・熱傷部位の治癒、創部感染の有無、外科的処置の有無、疼痛評価

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無