臨床研究実施計画番号 jRCTs031240347
最終情報更新日：2025年10月22日
登録日：2024年9月20日
CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃/食道胃接合部/食道腺がん患者を対象としたゾルベツキシマブ+化学療法の初回投与量調節による安全性及び有効性を評価するランダム化第Ⅱ相臨床試験（GENTLE-Z試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 130 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1サイクル目の嘔吐free割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1サイクル目の悪心free割合 1サイクル目のゾルベツキシマブ投与中断割合 1サイクル目のゾルベツキシマブ投与中断後の再開割合 1サイクル目の制吐薬追加割合 無増悪生存期間 全生存期間 奏効割合 病勢制御割合 有害事象発生割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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