臨床研究実施計画番号 jRCTs031240346
最終情報更新日：2024年12月9日
登録日：2024年9月20日
健康成人を対象とした腸溶性コーティングシステアミン酒石酸塩カプセルの単回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | シスチノーシス |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | システアミンあるいは腸溶性カプセル内服後の血中システアミン濃度から算出されるシステアミンの薬物動態 パラメーター［AUC（血漿中薬物濃度-時間曲線下面積）、CL/F（みかけのクリアランス）、Vd/F（みかけの分布容積）、ka（吸収速度定数）、kel（消失速度定数）等］を算出する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。